Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) saopćila je u srijedu da je kvalitet BCG vakcina uvezenih u BiH tokom 2026. godine zadovoljavajući te da u zemlji nema prijavljenih neželjenih reakcija.

Iz Agencije su istovremeno uputili preporuke roditeljima i pedijatrima, navodeći da kod djece bez simptoma nisu potrebne nikakve posebne mjere

Reakcija ALMBiH-a uslijedila je nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) 5. oktobra objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene BCG vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije zbog sumnje u neispravnost kvaliteta.

Nakon toga, ALMBiH je poduzeo aktivnosti s ciljem prikupljanja relevantnih informacija.

Kako su naveli iz Agencije, tokom 2026. godine u BiH je ostvaren interventni uvoz ovog BCG cjepiva. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvaliteta koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBiH-a.

Utvrđeno je da je kvalitet uvezenih vakcina bio zadovoljavajući.

Iz ALMBiH-a navode i da na teritoriji Bosne i Hercegovine od 2020. godine do danas nije bilo prijavljenih sumnji na neželjene reakcije na ovo BCG cjepivo.

Roditeljima i pedijatrima preporučeno je da kod djeteta koje nema simptome nisu potrebne posebne mjere.

U slučaju pojave simptoma koji mogu upućivati na osteitis ili osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar, koji će procijeniti postoji li potreba za daljnjom obradom.

ALMBiH nastavlja pratiti aktuelna dešavanja, a stručna i šira javnost bit će pravovremeno obaviještene o eventualnim novostima.

Iz Agencije su podsjetili zdravstvene radnike i pacijente na obavezu prijavljivanja sumnje na neželjena djelovanja lijeka.

Prijava se dostavlja putem popunjenog obrasca dostupnog na internet-stranici ALMBiH-a, na adresu elektronske pošte [email protected].

Kako ističu iz Agencije, prijavljivanje sumnji predstavlja osnovu za sigurniju primjenu lijekova i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva.

(DEPO PORTAL/af)